1月29日,国家食品药品监督管理总局药品评审中心(简称“CDE”)发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十六批)》,包括复星医药(600196)、银河生物(000806)、佐力药业(300181)等多家上市公司旗下公司的抗肿瘤创新药被纳入拟优先审评品种。为满足加快创新药品的研发和产业化的资金需要,复星医药、佐力医药等近期陆续对旗下相关公司进行增资。
多家上市公司涉及
根据公示内容,CDE拟将复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司的利妥昔单抗注射液(生物类似药,即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)拟纳入优先审评程序药品注册申请名单。
复星医药表示,利妥昔单抗注射液为大分子生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。2017年10月,该新药用于非霍奇金淋巴瘤治疗获国家食药监总局药品注册审评受理。截至2017年12月,本集团现阶段针对该新药已投入研发费用约3亿元。
银河生物1月29日晚也公告称,CDE拟将银河生物全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T药物“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”纳入优先审评范围。
此外,佐力药业全资子公司参股的子公司科济生物医药(上海)有限公司(简称“科济生物”)正在研发的靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞,以及上海恒润达生生物科技有限公司的抗人CD19T细胞注射液亦榜上有名。