CAR-T疗法效果显著，开创癌症治疗新时代。

　　CAR-T疗法治疗效果明显，正逐渐成为未来肿瘤治疗的发展方向，被称为继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。根据已有临床数据，针对复发难治性的B细胞系淋巴瘤，CAR-T治疗6-12个月的完全缓解率能达到60%左右，受到广泛的关注和研究。两款CAR-T疗法Kymriah、Yescarta的相继上市，使得2017年成为CAR-T疗法里程碑的一年，标志着肿瘤治疗进入一个新时代。

　　中国CAR-T研发与国际差距小，这是生物赛道上的中国机会

　　由于生物科技人才较多，中国CAR-T研发在全球处于先进行列，根据美国ClinicalTrails的数据，对于CAR-T细胞临床试验，截止2017年11月31日，全球目前注册的CAR-T临床研究项目一共有427个，美国以155项研究位列第一位，中国以145项位列第二，中美两国开展的CAR-T疗法临床试验占全部的70%以上。而且从部分已经公布的临床数据来看，中国企业的CAR-T产品效果良好，甚至不弱于欧美企业。

　　国内细胞治疗临床指南落地，CAR-T产业化进入新阶段

　　2017年12月《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》出台，意味着国内停滞近2年的细胞治疗产品正式开启规范临床的序幕，这将大大促进我国细胞治疗产业的规范化发展。《指导原则》中明确细胞治疗产品申报一定程度的接受已有人体数据和非注册临床试验数据，并且指明不需要Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床，只需要早期临床和确证性临床两个阶段，这将大大加快细胞治疗产品的临床试验进度，体现了国家对创新生物药的支持。

　　CAR-T国内市场前景广阔，未来有望向其他适应症拓展

　　根据国家癌症中心数据统计，目前CAR-T针对的癌症适应症MM、ALL、NHL国内每年新增数量约12.16万，传统疗法难以治疗难治复发性白血病，CAR-T疗法效果显著，假设渗透率达到60%，参考诺华CAR-T的定价47.5万美元，KiteCAR-T的定价37.2万美元，假设国内CAR-T疗法定价为50万元/疗程，则市场空间可达数百亿元。CAR-T在实体瘤领域的研究取得突破，未来在HIV、抗衰老领域的应用也值得期待，CAR-T产品有望成为超越单抗的新一代活体药物，市场前景广阔。建议重点关注有优质CAR-T产品布局的上市企业，A股建议关注复星医药（600196）和安科生物（300009）。

　　风险提示

　　CAR-T作为一种创新的生物疗法，研发具有失败的风险；CAR-T疗法有细胞因子风暴和神经毒性的风险，可能会对临床进度造成影响；细胞治疗临床试验的政策施行仍有一定的不确定性。